<var id="fnxlt"><video id="fnxlt"><thead id="fnxlt"></thead></video></var><var id="fnxlt"><video id="fnxlt"><thead id="fnxlt"></thead></video></var><cite id="fnxlt"><span id="fnxlt"></span></cite>
<cite id="fnxlt"><span id="fnxlt"></span></cite><var id="fnxlt"><video id="fnxlt"><menuitem id="fnxlt"></menuitem></video></var>
<cite id="fnxlt"><video id="fnxlt"><thead id="fnxlt"></thead></video></cite>
<var id="fnxlt"></var><cite id="fnxlt"><video id="fnxlt"><thead id="fnxlt"></thead></video></cite>
<menuitem id="fnxlt"></menuitem>
<cite id="fnxlt"><video id="fnxlt"><thead id="fnxlt"></thead></video></cite>
English | 中文版 | 手機版 企業登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
廠商 儀器 試劑 服務 新聞 文章 視頻 高級搜索
當前位置 > 首頁 > 行業資訊 > 展會 > 中國制藥產業國際化戰略峰會日程表
中國制藥產業國際化戰略峰會日程表
點擊次數:2897 發布日期:2019-3-19  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
中國制藥產業國際化戰略峰會暨中印制藥項目對接交流會邀請函
 
尊敬的先生/女士:
我代表印度制藥協會&上海盛杰誠邀您與貴司參加2019年5月16-17中國上海中星鉑爾曼大酒店舉行的中國制藥產業國際化戰略峰會暨中印制藥項目對接交流會,商討中印兩國制藥企業項目交流合作,共謀發展的事宜。
 
此次大會由印度制藥協會&上海盛杰主辦,將特別邀請中國藥監局、印度藥監局領導及專家出席。大會匯集了揚子江藥業、哈藥集團、科倫藥業、羅欣藥業、華海藥業、南通聯亞、太陽藥業、西普拉制藥、瑞迪博士實驗室、阿拉賓度制藥、魯賓制藥、格倫馬克制藥等中印龍頭藥企,以及中國明星CRO、輔料和制藥設備公司。
 
為期兩天的大會,前兩天將主要介紹4+7環境下藥品研發方向下的處方開發、口服固體制劑一致性評價的機遇與挑戰、注射劑一致性評價主要技術關注點以及在工業視角下進一步探討以下主題:A) QbD和DoE在口服制劑、液體制劑以及注射劑處方及工藝優化中的應用;B)新型藥物給藥系統;C)復雜的新型藥物研究;D)改良的釋放系統。
 
第二天晚18:00-21:00,中印制藥項目對接交流酒會開幕,中印企業就原料藥、輔料、包材進出口,制劑產品進口注冊,制藥裝備出口,研發&臨床服務外包等進行路演、圓桌會議及項目洽談。
 
我們期待與您相聚!

中國制藥產業國際化戰略峰會(CPISS)組委會
2019年2月19
主辦方
上海盛杰企業咨詢管理有限公司
印度盛世生命科學私人有限公司
印度制藥協會(IPA)
藥酚享
協辦單位
上海醫藥行業協會
廣東省生物醫藥創新技術協會
北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司
藥智網
支持媒體
丁香園Insight、藥智網、健康界、藥渡、醫谷、生物谷、藥融圈、GBI、八點健聞、新藥匯、答魔科研、凡默谷、中國生物器材網、活動家、奇易科技、肽度、藥未來
 
會議時間:2019年5月16-17日 
會議地點:中國·上海中星鉑爾曼大酒店
 
01會議背景:合作共贏
 
挑戰!新的國家藥品政策下,中國制藥企業發展道路的調整。
機遇!中印合作,共謀發展,中國制藥企業的國際化戰略布局。
 
2017年6月1日中國正式加入ICH ,2017年12月22日,國家藥品審評中心發布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》。 2018年11月15日,經國家醫保局同意,《4+7城市藥品集中采購文件》(藥價控制)于上海陽光醫藥采購網正式發布...... 這些影響中國醫藥行業的里程碑事件,將對行業產生深遠影響。
 
近年來,印度制藥業悄然興起,工業產值預計將從2016年的367億美元增長到2020年的550億美元,年增長率(CAGR)15.92%。 印度仿制藥占全球出口的20%,是全球最大的仿制藥供應商。到2020年,印度有望成為絕對增長規模前三,絕對產值規模全球第六的市場。 他們在原材料,仿制藥和品牌藥物方面取得了成功,并通過更快的審批案例研究獲得了大量的DMF和ANDA認證。
 
隨著中國和西方制藥公司研發合作增加70%,為中國企業吸引外資,知識產權保護和融入國際社會方面提供了更廣闊的機會,經驗和思路。 中國是世界上最大的醫藥市場之一,在中國最新的法規環境下,中印制藥行業企業有望在創新、研發,生產和銷售方面實現更快的強勁增長,讓雙方達成雙贏的合作協議。
 
展望未來10年,中國制藥企業必須要順應時代的趨勢,通過外部引進和自主研發來獲得的新產品,然而國內制藥企業在自主研發能力上和國際同行相去甚遠。因此,在新形勢下,中國與印度制藥企業在藥品研發、生物技術和化學制藥等方面具有相當可觀的合作潛力。
 
期待全球相關行業的專業人士光臨本次中國制藥產業國際化戰略峰會暨中印制藥項目對接交流會。我們將憑借深刻的行業洞察力和以問題為導向的策略,引領中印制藥企業合作發展之路。預祝本次大會取得圓滿成功,讓我們攜手創新,共謀發展。
 
02會議內容及論壇主題
 
(1)
高端仿制藥研發與一致性評價
(2)
中國藥品法規及藥物專利的解讀
(3)
IND開發及口服固體制劑放大策略
(4)
新型藥物給藥系統
 
03會議議程
中國制藥產業國際化戰略峰會
 第一天——5月16日 星期四
08:30-08:35
開場致詞
08:35-09:20
4+7環境下藥品研發方向的探討:IND,NDA,505(b)(2),ANDA
中國食品藥品監督管理局專家
09:20-10:05
FDA助力印度和中國未來在改善衛生保健方面的合作
印度藥監局/印度制藥協會
10:05-10:15
茶歇
高端仿制藥的研發與一致性評價
10:15-11:00
仿制藥一致性評價的機遇與挑戰
北京醫恒健康科技有限公司
副董事長(原北京藥檢所所長助理,CDE仿制藥立卷審查小組成員)余立
11:00-11:45
注射劑一致性評價研究特點及案例分析
中國人民解放軍軍事醫學科學院
毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任 鄭愛萍
11:45-13:00
午餐
13:00-13:45
高端仿制藥ANDA研發策略——案例分析
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(擬)
13:45-14:30
高變異藥物處方開發&BE策略詳解——奧美拉唑微丸(或同類型)處方及工藝
印度瑞迪博士實驗室
中國藥品法規及藥物專利解讀
14:30-15:15
從新藥研發到MAH商業化全產業鏈解決方案
15:15-15:25
茶歇
15:25-16:10
中國藥品注冊流程的最新法規——案例研究(新注冊分類:5)
16:10-16:55
專利解讀——美國、歐洲、專利注冊、TGA、世界專利:ANDA法務成功案例研究
印度太陽制藥
16:55-17:15
問答環節
中國制藥產業國際化戰略峰會暨中印制藥項目對接交流酒會
第二天——5月17日 星期五
質量源于設計­­——統計工具及工業應用
08:30-09:15
計算機輔助優化固體制劑及注射劑處方及工藝(處方源于設計)
印度潘加布大學藥學研究所
所長兼教授 Dr. Bhupinder Singh Bhoop
09:15-10:00
用于QbD的統計工具和可行的工業應用
QbD-Expert™
首席知識官(CKO)& QbD(處方和工藝開發)全球負責人Dr. Shivang Chaudhary 
10:00-10:10
茶歇
505(b)(2)及改良型新藥
10:10-10:55
改良型新藥的制劑工藝開發策略和體內外相關性的解析
南通聯亞/聯科藥業有限公司
總裁兼首席執行官 張國華
10:55-11:40
改良型創新藥505(b)(2)的開發策略
北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司
聯合創始人兼總經理 魏世峰
11:40-13:00
午餐
IND開發及口服固體制劑放大策略
13:00-13:45
新藥化合物可開發性評估及臨床制劑設計
賽諾菲中國 王志宣
13:45-14:30
口服固體制劑放大策略:濕法制粒,干法制粒,包衣,噴霧干燥/熱熔擠出
新型藥物給藥系統
14:30-15:15
高級給藥系統——多顆?诜牧夹椭苿┘夹g解讀(微丸、微粒和納米顆粒壓片):成功案例研究
印度阿拉賓度制藥
15:15-15:25
茶歇
15:25-16:10
先進的透皮給藥系統:行業現狀、未來趨勢及工業前景
江蘇省產業技術研究院
新型藥物制劑技術研究所所長 全丹毅博士  
16:10-16:55
載藥脂質微球注射液的處方開發與表征--案例研究
印度西普拉制藥
16:55-17:05
問答環節
18:00-21:00
中印制藥項目對接酒會
 
【備注】以上議程僅供參考,
以最終發布和現場實際發生為準!
商務合作請聯系:
指定聯系人 季女士 13916753547/021-6116135

最新議程及嘉賓詳細介紹請關注藥未來公眾號(WechatID: drugwords)進行查看。

部分演講嘉賓簡介
Dr. B Suresh 主席
印度制藥委員會(PCI),印度
 
簡介:Suresh博士也是美國藥典公約的代表成員,同時還擔任了美國藥典委員會成員。他曾任亞洲藥學院協會會長、亞洲藥學會教育分會會長、英聯邦藥學會執行委員。其他以領導人身份任職的國家和國際法定委員會有:藥物技術咨詢委員會、國家認證委員會、國家臨床機構委員會和動物實驗控制和監督委員會。
Dr. M D Karvekar 主席
印度制藥委員會(PCI) 法規和大綱委員會,印度
 
簡介:Karvekar博士,印度制藥協會(IPA)終身成員,曾在Karnataka政府的藥物管制署擔任Member Secretary一職(1992-2004)。在印度班加羅爾的政府藥學學院和Krupanidhi 藥學學院任教46年(2004年至今被授予榮譽教授),在藥物化學領域多個研究項目上指導該校藥學學士、碩士及博士生。曾在國內外期刊上發表數篇論文。
Dr. T. V. Narayana 主席
印度制藥協會(IPA),印度
 
簡介:T.V. Narayana博士在藥學領域擁有25年的豐富經驗,并致力于提升專業性,尤其是對于印度藥學教育層面。在T.V. Narayana博士的職業生涯中,他被授予了許多獎項,以表彰他在藥學領域的杰出貢獻。
余立 副董事長
北京醫恒健康科技有限公司(原北京市藥品檢驗所),中國
 
簡介:余立,1983年8月~2016年11月在北京市藥品檢驗所工作逾33年。歷任抗生素室主任、生化生檢室主任及所長助理。
國家藥典委員會第八、第九、第十及第十一屆委員,中國藥學會抗生素專業組委員,國家和北京市科學技術獎勵評審專家,國家食品藥品監督管理局藥品和化妝品審評專家,國家外專局評審專家,北京市自然科學基金評審專家庫專家,北京市藥品認證管理中心藥品檢查評審專家、醫院制劑審評專家,中國醫藥質量管理協會仿制藥分會顧問、中國生化制藥工業協會專家、廣東省食品藥品審評認證技術協會專家,若干雜志社編委等。曾為CDE仿制藥立卷審查小組成員等。
魏世峰 創始人及首席執行官
Innovaco Pharmaceutical Inc., 中國
 
簡介:魏世峰博士,北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司的聯合創始人、總經理。領導公司技術團隊開發了藥物制劑十個產業化技術平臺,并申報了15個專利包括國際專利。公司的產品線包括了創新制劑產品和高技術壁壘仿制藥,進入中國和國際市場。案例包括以專利技術開發一個治療心血管疾病的緩釋制劑產品。協助合作公司在原研藥專利沒有過期時提前申報了美國的Paragraph IV ANDA,并通過了美國FDA的PAI-批準前核查。
張國華 總裁及首席執行官
南通聯亞/聯科藥業有限公司
 
簡介:張國華博士,在28 年的醫藥研發生涯中主持并參與開發的160 多種高仿和新藥藥物制劑產品均獲得美國FDA 的批準,全部產業化并投放美國處方藥市場。
在國際期刊和專業書刊,以及國際會議上撰寫和發表了50 多篇論文及演講,擁有多項發明專利,還曾擔任多項學術組織和產業聯盟職務,其中包括:美中醫藥開發協會(SAPA)創辦者和會員(曾任第二屆主席)、美國藥典(USP)大中華區顧問委員會委員、中國國家科委新藥研究與開發專家海外委員會委員、中國國家計劃生育委員會第三屆科技專家委員會委員、江蘇省醫健產業聯盟副理事長等。
 
 
 
 
 
 
全丹毅 研究所所長
江蘇省產業技術研究院新型藥物制劑技術研究所所長,中國
 
簡介:Currently Dr. Quan is the president of Institute of Advanced Drug Technology IIADDT) - the sixteenth institute of Jiangsu Industrial Technology Research Institute (JITRI), and the chief scientific officer of Xel Pharmaceuticals, Inc.  Dr. Quan received her Ph.D. in Pharmaceutical Sciences from Hoshi University, Tokyo Japan and was the dermatology fellow of the post-doctoral research in School of Medicine, University of California, San Francisco.  She has over 25 years’ experience in the pharmaceutical industries, and her expertise fields include transdermal drug delivery, topical and dermatologic drug delivery, nanoparticles for drug delivery and fast-dissolving drug delivery systems. Before cofounding of Xel Pharmaceuticals, she was the director of Transdermal Research of Watson Pharmaceuticals (now Teva), and the key inventor for dozens of leading commercial transdermal and topical products. Since joining Xel, Dr. Quan continued her R&D focuses on novel drug delivery systems, and committed to apply the advanced drug delivery technologies to natural compounds, functional nutrition, and functional skincare products, which provide the novel technology platform to these areas. Dr. Quan was the recipient of the US-China Science Achievement Award by China Association for Science and Technology - USA. Her research project "Innovative Transdermal Drug Delivery System for the Treatment of Alzheimer's Disease" was granted by China 863 program and US NIH funding.  She is an adjunct professor at two US universities and China Pharmaceutical University, the member of the Editorial Advisory Board of Transdermal Magazine and five international professional association.  Dr. Quan has  20 US & international patents,  30 publications, 2 books / chapters, more than 50 conference presentations and invited speeches in US, Japan and China.
 
Dr. Bhupinder Singh Bhoop 所長兼教授
印度潘加布大學藥學研究所,印度
 
簡介:Bhoop教授以其科研成果享譽全球,尤其是基于QbD的新型納米藥物傳輸、先進的藥物代謝動力學和藥物釋放動力學模型開發,為制藥教育和相關研究奉獻了近35年職業生涯。Bhoop教授共著有超過360種原創出版物,15本書籍(包括10卷NanoBioMedicine系列書籍),均由國際知名出版社出版,享有5項專利,2項納米藥物傳輸轉讓技術。作為一名足跡遍布世界的科學家,他在印度和海外地區(包括美國、加拿大、英國、德國、中國、泰國、科威特、迪拜和孟加拉國)發表了290多次學術會議、主題演講和受邀演講。
鄭愛萍 毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任
中國人民解放軍軍事醫學科學院,中國
 
Dr. Anantha Naik Nagappa 制藥總監
印度阿米蒂醫藥研究所,印度
 
簡介:印度社區藥劑師協會創始人主席,于Bangalore University獲藥學學士和藥理學碩士學位,于BITS獲藥理學博士學位,尤為擅長臨床前研究,間期現象,QSAR,生物技術,臨床試驗,藥物經濟學和結果研究領域。他對Social Pharmacy的特殊興趣為他在藥學實踐中贏得了一席之地。當然,更為出名的是他在Community Pharmacy和Patient Education方向的實驗。
 
 
Dr. Premnath Shenoy 監管總監
阿斯利康,印度
 
簡介:阿斯利康監管與患者安全領域總監。在產品研發、質量管理、分析性研究、質量控制、法規事務及安全和健康與環境等領域都擁有30年以上豐富經驗。在本土(印度)制藥企業和跨國制藥企業先后擔任要職,相關資歷深厚, Premnath Shenoy博士作為資源人,常為在印度及海外舉辦的研討會和培訓項目提供豐富資源。曾出版書籍《藥品質量保證手冊》,擔任全球著名媒體雜志《Pharma Times》編輯委員會成員。
 
 
Mr. Harish K Jain 藥物研發總監
Embiotic Laboratories (P) LTD,印度
 
簡介: Karanataka (省級)藥品制造協會秘書長,是擁有27年行業經驗的制藥企業家。在Karnataka藥物和藥品制造商協會KDPMA上兩次連任秘書長,并在多個省級/國家級論壇和委員會上代表KDPMA發表有效觀點。Mr. Harish K. Jain也是Karnataka邦政府制藥集團成員,并在2018年至2020年作為印度制藥協會中央委員會工業制藥部門成員。
Dr. Zhixuan Wang  Integrated CMC New Product Production
Sanofi China
 
Introduction: Dr. Zhixuan Wang is as project CMC operation management role in Integrated CMC New Product Production department at Sanofi China. She Holds Master degree from Peking University and Ph. D. from Shenyang Pharmaceutical University. She started her career in drug product development in North China Pharmaceutical Group Corporation. In 2006 she joined in Chinese Academy of Sciences and working on transdermal drug delivery system research work. In 2007, she joined Novartis China as Senior Scientist in Chemical and Pharmaceutical Profiling. Novartis Institutes for Biomedical Research Co., Ltd, and followed GSK R&D China in 2011. Zhixuan has worked on a wide variety of Discovery & Development projects, her role includes compound developability assessment, physical form selection, formulation development, drug product manufacture and supply, CTA/NDA submission and launch. She is also involved in Innovative drug delivery system research and development for NCEs. Dr. Wang has published ~ 30 papers and patents. Zhixuan has contributed chapters to “Liposome Technology” and “Novel technologies of microencapsulation and the application in DDS”.
 
 
 
Dr. Malleshappa N. Noolvi 校長及教授
Shree Dhanvatary Pharmacy College, 印度
 
簡介:熟悉光譜技術,如1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 2D NMR (cozy, HMBC, HMQC, NOE)UV, IR, MS和HRMS。精通惰性氣體合成技術。具有較強的研究能力、分析能力和解決問題能力,有豐富的實驗室儀器使用經驗。擅長新型藥物的設計與合成,分子建模,各種藥物靶點的計算機輔助藥物設計。
 
 
 
 
Dr. V. V. Ramireddy 全球總監,技術運營(印度及美國)
National Chromatography Inco.,印度
 
簡介:具有豐富的生物有效性/生物等效性研究和DMPK研究經驗,并精通方法開發,方法驗證和研究樣品分析。曾為USFDA,歐洲,巴西衛生監督機構,加拿大,TGA和南非藥物控制委員會完成項目工作。曾在Aurobindo Pharma的臨床藥理學部門協助建立新的生物分析設備。他在為小分子和大分子建立生物分析實驗室方面也有著豐富的經驗,并參與在Aurobindo pharma, Alembic和Apotex Research Pvt Ltd.建立生物分析實驗室。 他在質量控制領域也十分精益,Apotex Research Pvt Ltd.質量控制部門有著2年的管理經驗。在質量控制實驗室任職期間,運用精益工具,實施過程優化,性能提升,效率提升計劃和成本優化項目。
 
 
參會咨詢


網友評論 已有[0]人評論
用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2019 生物器材網 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
沙巴体育和ag体育区别