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第五期晶型藥物品種研究及結晶過程研發培訓班通知
點擊次數:167 發布日期:2019-5-13  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
關于舉辦“第五期晶型藥物品種研究及結晶過程研究開發設計培訓班”的通知
 
各有關單位:
藥物固態研發和藥物晶型研究在制藥業具有舉足輕重的意義;同一藥物分子的不同晶型,在晶體結構穩定性、可生產性和生物利用度等性質方面可能會有顯著差異,從而直接影響藥物的療效以及可開發性,因此,科學合理地設計和控制多晶型原料藥結晶工藝,重復生產出滿足質量要求的晶型是每個醫藥行業人員尤其是從事研發、注冊、生產等領域的專業人員致力追求的目標。我單位決定于2019年5月24日-26日在南京舉辦“第五期晶型藥物品種研究及結晶過程研究開發設計培訓班”,屆時將邀請業內專家到會授課并進行專題研討。請各有關單位積極派員參加,現將有關事項通知如下:
 
一、時間地點:
時  間:2019年5月24日-26日(24日全天報到)
地  點:南京市(地點確定直接通知報名者)
二、主要培訓內容及師資介紹:
(一)、藥物多晶型問題解決思路與控制工藝;     
1、藥物多晶型品種研究、原料藥最優晶型篩選;
2、晶型藥物的制備方法、晶型創新藥物的篩選;
3、藥物多晶型問題解決思路;
4、藥物多晶型工藝控制(小分子或藥物分子多晶型及共晶控制技術);
5、研究案例及案例分析;
主講老師:龔博士,美國密歇根大學藥學院博士后,天津大學化工學院國家工業結晶工程技術研究中心副主任、教授  
(二)、原料藥晶型工藝研究;
1、藥物多晶型(基礎技術、分析技術、純化技術);
2、晶型對原料藥的重要性(質量標準與質量控制技術);
3、晶型分析的一般方法(優勢藥用晶型生物有效性評價技術);
4、晶型控制策略與工藝開發;
5、結晶過程的在線分析技術(PAT)及結晶過程模擬的原理、應用;
6、新形勢下晶型研究面臨的機遇與挑戰;
主講老師:陸博士,天津大學博士、華南理工大學博士后,上海工程技術大學化學化工學院現代分離技術研究所所長、工業結晶技術研究中心主任 、教授。
(三)藥物結晶過程關鍵技術淺析及相關案例分析;
1、藥物結晶基本概念及形成機理;
2、藥物結晶過程研究要點(原料藥、中間體結晶工藝開發及結晶過程研究)
3、藥物結晶的工藝優化設計與放大(滿足不同固態制劑及制劑工藝的需求)、小分子化學合成藥物結晶工藝的研究開發;
4、結晶設備研究要點(結晶過程粒度控制、結晶器設計及優化);
5、藥物結晶過程常見問題及解決方法;
6、藥物結晶案例分離(手性藥物拆分和純化中的應用實例、藥用輔料研發與生產過程中的結晶問題);
主講老師:朱博士,天津大學化工學院博士,江蘇省“雙創”博士后,天津科技大學工業結晶與顆粒過程技術研究室副教授。
(四)、藥物藥品審評中晶型相關申報法規解讀及案例;
1、仿制藥穩定性研究審評常見問題及案例分析;
2、化藥多晶型研究及應用簡介;
3、藥品晶型研究及晶型質量控制指導原則及實例介紹(基本藥物大品種晶型藥物改造;制定晶型藥物的檢測方法和質量標準;藥品質量研究工作中晶型問題);
4、藥物晶型質量標準研究;
主講老師:郭博士,北京協和醫學院清華大學醫學部藥物研究所博士,藥品檢驗研究院副主任藥師、GMP檢查員。
(其他相關老師正在預約中,敬請關注……)
三、培訓費用: 
2500元/人(含培訓費、證書、資料費等)。食宿統一安排,費用自理。
四、參會對象
從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所科研人員和管理人員;從事藥品合成、晶型研究、工藝開發、藥物制劑研發、藥物開發、藥物注冊、藥物質量控制、分析檢測相關人員。
五、聯系方式
電 話:13001080157 
傳真:010-63811998
聯系人:趙 蕊       
電子郵箱:zghg2012@126.com    
 
參考附件:報名回執表.doc            
     
二O一九年四月
我要報名

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